Como é a licença
O serviço de vacinação é risco III, com inspeção prévia e validade de 3 anos. A lista de documentos desta linha não inclui a DCFF.
Documentos
Pontos de atenção
- Câmara refrigerada para vacinas, com monitoramento e registro de temperatura;
- Plano de contingência para falta de energia;
- Sala de vacinação com lavatório e área de preparo;
- Transporte refrigerado para atendimento extramuro.
Rede de frio
O ponto central da inspeção é a conservação das vacinas: câmara refrigerada própria para imunobiológicos, termômetro de máxima e mínima, registro diário e plano para queda de energia.
Para vacinação em empresas ou em domicílio, a vigilância olha também como as vacinas são transportadas e como a temperatura é registrada fora da clínica.
Escopo
O que a DRD2 faz
- Enquadramento no Anexo I
- Formulário XII e documentos
- Preparação do espaço para a inspeção
- Protocolo e acompanhamento
- Controle da renovação e AVCB/CLCB
O que fica com você e o seu RT
- Responsável técnico da atividade e os documentos dele
- Ato constitutivo e dados da empresa
Alvará sanitário para clínica de vacinação: como fazemos
No caso de clínica de vacinação, a ficha do Anexo I leva a inspeção prévia. O nosso trabalho segue esta ordem: enquadramento gratuito pelo CNAE; vistoria do espaço antes de declarar; formulários e documentos; protocolo e acompanhamento até a decisão. A licença vale 3 anos; avisamos antes de vencer.
Prazo e preço variam conforme o tamanho do local, o número de atividades e a necessidade de obra. Exemplos de escopo.
Dúvidas frequentes
Clínica de vacinação precisa de DCFF?
A linha do 8630-5/06 não lista a DCFF. Os documentos são o formulário XII, o ato constitutivo e os do responsável técnico.
Farmácia que vacina entra aqui?
O serviço de vacinação tem linha própria. Se a farmácia vacina, a atividade precisa estar no licenciamento. Mande o CNAE para conferirmos.