A regra
Todo o 8640-2/12 é risco III, com inspeção prévia, DCFF e validade de 2 anos. Isso vale da agência transfusional dentro de um hospital ao hemocentro com irradiador de bolsas.
Documentos
Áreas que a DCFF precisa descrever
- Recepção, triagem clínica e sala de coleta de doadores, com área de recuperação;
- Processamento e fracionamento de hemocomponentes;
- Armazenamento refrigerado e congelado com monitoramento contínuo;
- Irradiador de bolsas: licenciamento da fonte de radiação, além da licença do serviço;
- Transporte de bolsas e de amostras.
Dentro de um hospital
A agência transfusional costuma funcionar dentro de hospitais. Mesmo assim, tem linha própria no Anexo I, com DCFF e validade de 2 anos. Se o hospital for de Cadastro Estadual, confirme qual órgão licencia cada serviço.
Alvará sanitário para hemoterapia e banco de sangue: como fazemos
No caso de hemoterapia e banco de sangue, a ficha do Anexo I leva a inspeção prévia ou DCFF com ART. O nosso trabalho segue esta ordem: enquadramento gratuito pelo CNAE; vistoria do espaço antes de declarar; formulários e documentos e DCFF com ART; protocolo e acompanhamento até a decisão. A licença vale 2 anos; avisamos antes de vencer.
Prazo e preço variam conforme o tamanho do local, o número de atividades e a necessidade de obra. Exemplos de escopo.
Dúvidas frequentes
Agência transfusional precisa de licença própria?
Sim. É um serviço do 8640-2/12, com inspeção, DCFF e renovação a cada 2 anos.
O irradiador de bolsas muda algo?
Sim. O equipamento é fonte de radiação e tem licenciamento próprio, além da licença do serviço.