DRD2Licença Sanitária

Renovação da licença sanitária de raio X, tomografia e ressonância

Serviços de imagem com raio X, mamografia, tomografia, medicina nuclear e ressonância têm licença válida por 3 anos. No raio X e na tomografia, as fontes de radiação têm licenciamento próprio.

Atendimento em toda a capital, com visita técnica do engenheiro quando o caso exige.

Portaria SMS 266/2025Anexo I rev. 40 (22/06/2026)Atualizado em 30/10/2026
Diagnóstico por imagemCNAE 8640-2/04, /05 e /06
EstabelecimentoRiscoCaminhoValidade
Raio X médico, com ou sem densitometria8640-2/05 · tipo 071
III Alto
Inspeção DCFF
3 anos
Mamografia exclusiva8640-2/05 · tipo 203
III Alto
Inspeção DCFF
3 anos
Radiologia odontológica8640-2/05 · tipos 072 e 032
III Alto
Inspeção DCFF
3 anos
Tomografia8640-2/04 · tipo 082
III Alto
Inspeção DCFF
3 anos
Ressonância magnética exclusiva8640-2/06 · tipo 074
III Alto
Inspeção DCFF
3 anos
Imagem sem radiação (ultrassom)8640-2/07 · tipo 111
III Alto
DCA DCFF
—
Fonte: Portaria SMS 266/2025, Anexo I rev. 40 (22/06/2026). Validade “—” = sem renovação periódica.

Quando vence e quando pedir

A licença vale 3 anos, contados da emissão. O pedido de renovação abre 90 dias antes do vencimento, e a vigilância tem 90 dias para decidir; sem decisão, vale a aprovação tácita (Portaria SMS 266/2025, art. 26). Prazos e documentos em detalhe na página de renovação.

O que conferimos antes de renovar

  • Data de vencimento da licença do estabelecimento (Anexo I) e situação da licença de cada fonte de radiação (Anexo II), que é separada;
  • Levantamento radiométrico em dia: repetido a cada 4 anos ou após modificação (RDC 611/2022, arts. 62 a 64);
  • Relatórios dos testes de aceitação guardados por 5 anos (RDC 611/2022, arts. 28 e 77);
  • Salas, área de comando e sinalização como no projeto de proteção radiológica; na ressonância, o controle de acesso à zona do campo magnético;
  • Documentos da renovação pelo Anexo IV.

Mudou alguma coisa? Então não é só renovação

  • Troca de equipamento ou mudança de sala: precisa de aprovação prévia (RDC 611/2022, art. 10) e pode exigir atualizar o licenciamento das fontes;
  • Novo serviço de imagem (por exemplo, incluir tomografia num serviço de raio X): pode mudar o código e exigir nova DCFF;
  • Obra de blindagem ou ampliação: DCFF nova descrevendo a sala pronta;
  • Mudança de endereço ou troca de RT: vira alteração da licença.

Aviso de vencimento

A licença vale 3 anos. Quem renova com a DRD2 entra no nosso calendário: avisamos antes de abrir a janela de 90 dias, revisamos o que mudou no estabelecimento e deixamos o pedido pronto para protocolar no primeiro dia.

Se a licença já venceu ou chegou notificação, veja a página de regularização.

Veja também

Dúvidas frequentes

Clínica de raio X renova a licença sanitária a cada quanto tempo?

A cada 3 anos. Vale também para mamografia, radiologia odontológica, medicina nuclear, tomografia e ressonância.

Renovar a licença do estabelecimento renova a das fontes de radiação?

Não. As fontes têm licenciamento próprio pelo Anexo II. Um não substitui o outro.

Ultrassom precisa renovar?

Não. Imagem sem radiação ionizante (8640-2/07) não tem renovação periódica; a licença é atualizada quando algo muda.

No mesmo imóvel: AVCB do Corpo de Bombeiros

A vigilância sanitária e os Bombeiros avaliam o mesmo espaço. Planejar as duas licenças juntas evita obra repetida.

Mande o CNAE. A gente diz o caminho.

Enquadramento gratuito: risco, se precisa de DCFF, documentos e próximos passos para o seu endereço em São Paulo.

Prefere que a gente chame?

Respondemos em horário comercial.

Seus dados só são usados para este atendimento. Política de privacidade.

Falar com engenheiro especialista